El Virgen del Rocío lidera un ensayo que mejora la supervivencia en cáncer de mama
Un ensayo clínico internacional con 443 pacientes demuestra que la combinación de dos medicamentos aumenta significativamente la supervivencia en uno de los subtipos más agresivos de esta enfermedad.
El Hospital Universitario Virgen del Rocío ha participado como el centro español que más pacientes ha aportado a un ensayo clínico de fase 3 sobre cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico. La investigación, publicada en The New England Journal of Medicine, revela que la combinación de Sacituzumab Govitecan con Pembrolizumab mejora sustancialmente la evolución de esta patología frente al tratamiento estándar.
Los resultados muestran que esta terapia combinada alcanza una supervivencia libre de progresión mediana de 11,2 meses, frente a los 7,8 meses del grupo tratado con quimioterapia más Pembrolizumab. Esto supone una reducción del 35% en el riesgo de progresión o muerte, según los datos del estudio Ascent-04/Keynote-D19.
La investigación incluyó a pacientes con tumores positivos para PD-L1 que no habían recibido tratamiento previo para su enfermedad avanzada. El doctor Javier Salvador Bofill, jefe del Servicio de Oncología Médica del hospital sevillano y autor del trabajo, forma parte de un equipo internacional que incluye profesionales de centros como el Dana-Farber Cancer Institute, la Harvard Medical School de Boston, la Universidad de Melbourne y la Queen Mary University of London.
Mayor efectividad en la reducción tumoral
El ensayo reveló que el 60% de los pacientes tratados con la nueva combinación experimentó una reducción significativa del tumor, en comparación con el 53% del grupo de control. Además, la duración media de la respuesta alcanzó los 16,5 meses, prácticamente el doble que con el tratamiento convencional.
Un aspecto relevante del estudio es el perfil de seguridad de la terapia combinada. Los investigadores no identificaron nuevos problemas de seguridad, y las interrupciones del tratamiento por efectos adversos fueron menos frecuentes que con la quimioterapia convencional, según informó el centro hospitalario.
Un subtipo especialmente agresivo
El cáncer de mama triple negativo representa aproximadamente el 15% de todos los casos de esta enfermedad. Se caracteriza por su agresividad y limitadas opciones terapéuticas, lo que se traduce en que solo el 15% de los pacientes en fases avanzadas sobrevive cinco años tras el diagnóstico.
Esta patología recibe su nombre por la ausencia de tres receptores habituales en otros tipos de cáncer de mama: receptores de estrógeno, progesterona y HER2. Esta particularidad complica su tratamiento, ya que no responde a las terapias hormonales ni a los fármacos dirigidos contra HER2 que resultan efectivos en otros subtipos.
Relevancia de la participación española
La contribución del Virgen del Rocío como principal centro español en este ensayo internacional refuerza su posición en la investigación oncológica de vanguardia. El hospital pertenece al Servicio Andaluz de Salud de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias de la Junta de Andalucía.
La publicación de estos hallazgos en una de las revistas médicas de mayor prestigio mundial supone un respaldo científico sólido para la implementación de esta estrategia terapéutica. Los resultados abren nuevas perspectivas para pacientes que enfrentan un pronóstico especialmente complejo, de acuerdo con las conclusiones del estudio.