El Virgen del Rocío lidera investigación en enfermedades de retina con ensayos de terapia génica e implantes oculares

El Servicio de Oftalmología del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla trabaja en la actualidad en varios ensayos clínicos y estudios observacionales centrados en dos de las enfermedades retinianas de mayor impacto social: la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y el edema macular diabético. La amplitud y la novedad de los proyectos en marcha consolidan al centro como referente nacional e internacional en el desarrollo de nuevas terapias avanzadas para la retina.

Los proyectos son coordinados por un equipo multidisciplinar formado por diez especialistas. Los investigadores principales son los oftalmólogos Andrés Romero, Mariano Rodríguez y José Luis Sánchez. El grupo se completa con los subinvestigadores Jesús Suárez, Fernando López, Loreto Sáez, Bosco González Jáuregui y María Luque, bajo la dirección de la doctora Margarita Cabanás, que ejerce también como subinvestigadora y directora de la unidad. La coordinación de los ensayos clínicos recae en el optometrista Antonio Flores.

La actividad investigadora del servicio abarca desde la fase más temprana de los ensayos hasta estudios de extensión a largo plazo, pasando por la observación de la práctica clínica diaria. Esta combinación de enfoques permite trasladar los avances científicos al contexto real del paciente de forma progresiva y rigurosa.

Terapia génica contra la atrofia geográfica por DMAE

Una de las líneas más relevantes de la unidad es la participación en un ensayo clínico de fase IIb que evalúa la eficacia y la seguridad de un fármaco intravítreo de terapia génica frente a placebo en pacientes con atrofia geográfica por DMAE. Paralelamente, el equipo participa en un estudio de extensión a largo plazo derivado de ese mismo ensayo, con el objetivo de analizar la durabilidad y la seguridad del tratamiento a lo largo del tiempo.

A estos proyectos se sumará próximamente un nuevo ensayo en fases I/II que evaluará una dosis única intravítrea de terapia génica que actúa sobre dos puntos clave del sistema del complemento en pacientes con atrofia geográfica. Será la primera vez que se evalúe la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de esta aproximación terapéutica sobre ambas dianas del complemento, lo que representa un avance significativo en el abordaje de esta forma de DMAE.

Implante recargable y tratamiento de larga duración para la DMAE neovascular

En el ámbito de la DMAE neovascular, el servicio participa en dos estudios de especial interés clínico. El primero es un ensayo fase IIIb multicéntrico que evalúa un implante ocular permanente recargable, una tecnología diseñada para reducir de manera significativa la carga de inyecciones intravítreas a la que se someten estos pacientes de manera crónica.

El segundo es un ensayo fase III/IV, aleatorizado y de diseño abierto, que investiga la eficacia, la seguridad y la durabilidad de un fármaco intravítreo administrado a intervalos de hasta 24 semanas. El objetivo es espaciar los tratamientos al máximo posible sin comprometer los resultados visuales, lo que supondría una mejora notable en la calidad de vida de los pacientes y en la gestión asistencial.

Datos de la práctica clínica real

Complementando los ensayos, el equipo desarrolla un estudio observacional de práctica clínica real que recopila datos sobre la efectividad, la seguridad y los patrones de tratamiento en pacientes con edema macular diabético y DMAE neovascular. Este tipo de investigación resulta fundamental para contrastar los resultados obtenidos en entornos controlados con lo que ocurre en el día a día del hospital, ofreciendo una visión más completa del impacto real de las terapias disponibles.

El conjunto de iniciativas del área de Polo Posterior y Retina del Hospital Universitario Virgen del Rocío refleja el compromiso del centro con la investigación traslacional en oftalmología, situándose en la vanguardia del desarrollo de tratamientos para las enfermedades retinianas de mayor prevalencia en la población adulta.